期刊简介

本刊的办刊方针为理论与实践相结合,提高与普及相结合,以宣传全面康复为宗旨,反映康复医学等方面的重大进展,促进学术交流。同时,不断增加社区康复内容。杂志以专题为特色,具有较好的可读性。

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  • 杂志名称:中国康复理论与实践杂志
  • 主管单位:中国康复研究中心院刊;中国康复研究中心学刊
  • 主办单位:中国残疾人联合会
  • 国际刊号:11-3759/R
  • 国内刊号:11-3759/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:国家科技部中国科技论文统计源期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
中国康复理论与实践杂志2016年第06期

矫形器的医疗器械监管分析

方新

关键词:矫形器, 医疗器械, 康复辅具
摘要:目的:探讨矫形器的医疗器械监管需要解决的关键问题以及对市场的影响。方法辨析矫形器的含义,揭示监管现状,设计矫形器通用名称,分析监管对不同矫形器市场主体的影响。结果矫形器在康复辅具和医疗器械领域的不同含义给医疗器械监管造成困难。科学的命名和分类是解决困难的有效途径。结论矫形器产品链上的所有机构都在医疗器械监管范畴之内。矫形器装配机构在取得民政部门资格认定的同时,还应接受食品药品监督管理部门的监管。在医疗器械监管方面,需要进一步妥善解决个性化定制矫形器的监管难题。